Дисклеймер: убедительная просьба не рассматривать данный материал как некий призыв к действию, а также как аргумент в вопросе снятия с себя юридической и моральной ответственности за употребление просроченных лекарств, либо за поощрение употребления просроченных лекарств зависимыми от вас людьми! Материал носит лишь познавательный характер и не содержит однозначного вывода о безопасности лекарств с истёкшим сроком годности (о причинах — см. ниже). Главный вывод остаётся неизменным — «просрочку» употреблять нельзя.
Полагаем, лекарства с истёкшим сроком годности лежат в домашних аптечках многих наших соотечественников (чаще, конечно, в ожидании мусорной урны, вряд ли их хранят специально). Общепринято считать, что употреблять такие медикаменты нельзя. Factcheck.kz решил выяснить, действительно ли просроченные лекарства опасны для здоровья, либо теряют эффективность против болезней.
Что говорят учёные и эксперты
Если обратиться к исследованиям просроченных лекарств, которые проводились в разные годы, одно из самых цитируемых (и не только в научных публикациях, но и в статьях СМИ) — это исследование, проведённое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по заказу Пентагона. В 80-х годах прошлого века американские военные решили выяснить, можно ли продлить срок годности медикаментов, годами хранящихся для военных нужд на складах (с учётом объёмов хранимого — вопрос возможной экономии миллионов долларов).
В публикации 2006 года «Stability Profiles of Drug Products Extended beyond Labeled Expiration Dates» (авторы Robbe C. Lyon, Jeb S. Taylor, Donna A. Porter, Hullaharry R. Prasanna, Ajaz S. Hussain), размещённой в библиотеке издательства академических изданий Wiley InterScience, описываются результаты этого обширного исследования.
В рамках программы SLEP было оценено более 3 тыс. партий 122 лекарственных препаратов. По результатам исследования сроки годности 88% медикаментов были продлены выше первоначальных дат в среднем на 66 месяцев (максимальное продление до 278 месяцев). Примеры препаратов, не утративших эффективности за пределами сроков годности производителей: амоксициллин, ципрофлоксацин, маннитол, димедрол, оксациллин натрия, сульфат морфина и т.д.
Также в обзоре приводятся выводы авторов и менее масштабных исследований: в одном из исследований (Stark G, Fawcett JP, Tucker IG. 1997. A study of the stability of some commercial drug dosage forms beyond their expiration dates. Pharm J 258:637–640) говорится, что таблетки каптоприла, капсулы флуклоксациллина, инъекции цефокситина и таблетки теофиллина могут сохранять не менее 98% от заявленного на этикетке содержания лекарственных соединений в течение 18–170 месяцев после истечения срока годности.
Если же вернуться к анализу FDA по заказу военных США, некоторые подробности изучения складированных лекарств содержатся и на сайте Drugs.com (называется основателями информационным ресурсом, предоставляющем бесплатные, проверенные экспертами, точные и независимые данные о более чем 24 тыс. рецептурных, безрецептурных лекарств и натуральных продуктов). В обзоре Ли Энн Андерсон (старший редакционный фармацевт) приводятся уточнённые данные — здесь говорится о тех же 122 лекарственных препаратах и даются примеры: даты годности амоксициллина, ципрофлоксацина, димедрола и сульфата морфина для инъекций были продлены на сроки от 12 до 184 месяцев (более 15 лет). А йодид калия, который хранится в США на случай радиационной ЧС, за 20 лет не показал существенного разложения. Есть и другие обновленные данные: в июне 2020 года FDA заявило, что сроки годности некоторых имеющихся в запасах противовирусных препаратов против гриппа, таких как Тамифлю (осельтамивир) в капсулах по 75 мг и Реленза (занамивир), могут быть продлены, если они хранятся в указанных условиях и для экстренного использования в отдельных штатах (продление на 15 лет для Тамифлю и на 10 лет для Релензы).
Также автор материала ссылается на публикацию в рецензируемом медицинском журнале The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Drugs Past Their Expiration Date.. December 7, 2015), в котором говорится, что многие лекарства все ещё эффективны спустя десятилетия после истечения сроков годности.
Привлекает внимание и другая публикация. Авторы исследования (Stability of Active Ingredients in Long-Expired Prescription Medications Lee Cantrell, Jeffrey R. Suchard), приводя результаты изучения 14 активных лекарственных веществ, констатируют, что 12 из них присутствовали в изученных медикаментах в концентрации не менее 90% от указанных на этикетке, что является общепризнанной минимально приемлемой эффективностью. В трёх препаратах концентрация составила 110% от заявленного производителем. Два соединения (аспирин и амфетамин) присутствовали в количестве менее 90% от указанного на этикетке. Интересно, что срок годности всех исследованных лекарств истёк от 28 до 40 лет до анализа (!).
Вопрос гарантий и здравого смысла
Таким образом, даже такое беглое ознакомление с проблемой показывает: определённое количество лекарственных средств сохраняют эффективность в течение гораздо больших сроков, чем указано на упаковках. Однако правда также заключается в том, что производители лекарств и регуляторные органы подходят к вопросу употребления препаратов консервативно. И на это есть основания.
К примеру, согласно официальному предупреждению FDA (тот самый орган, продлевающий сроки годности лекарств для американских военных), использовать лекарства с истёкшим сроком годности не стоит.
В предупреждении, в частности, читателя уведомляют о том, что препараты с истёкшим сроком годности могут быть менее эффективными, а также уточняется, что, например, употребление просроченных антибиотиков может не только не избавить от инфекций, но и привести к опасной устойчивости бактерий к препаратам (антибиотикорезистентности).
Что касается сайта Drugs.com, в приведённой выше публикации даётся краткий перечень лекарств, которые лучше точно не употреблять, если дата их истекла. Там говорится, что:
- Инсулин, который используется для контроля уровня сахара в крови при диабете, может быть подвержен разложению после истечения срока годности.
- Пероральный нитроглицерин (НТГ), препарат, используемый при стенокардии (боли в груди), может быстро потерять свою эффективность после открытия флакона с лекарством.
- Вакцины, биологические препараты или продукты крови также могут подвергаться быстрой деградации по истечении срока годности.
- Тетрациклиновые антибиотики, химиотерапевтические препараты, противовирусные препараты, аминогликозиды и противосудорожные средства могут привести к синдрому Фанкони (заболевание почечных канальцев, с избыточным выведением из организма некоторых веществ).
- Лекарства, которые выглядят старыми, крошащиеся лекарства, с сильным запахом или засохшие (в случае мазей или кремов) всегда следует выбрасывать, независимо от того, истёк срок их годности или нет.
- Препараты для инъекций следует выбрасывать даже независимо от срока годности, если они мутные, обесцвеченные или с видимыми плавающими частицами.
Сообщества профессионалов разных стран также разделяют точку зрения государственных регуляторов. К примеру, Канадская ассоциация фармацевтов заявляет (вспоминая то самое исследование FDA для военных), что производители лекарств могут гарантировать эффективность и безопасность различных лекарств только до истечения указанного на упаковке срока годности.
О том, что в этом вопросе всё дело в гарантиях производителя (ассоциирующихся с юридической ответственностью) говорится и в приведённом на сайте российского Сеченовского университета мнении доктора медицинских наук Алексея Буеверова.
Публикаций, указывающих на то, что срок годности препаратов порой ниже того, что есть на самом деле, в научных журналах немало… В основе этого явления лежат два фактора. Первый — производители перестраховываются: вдруг лекарство не сработает. Представляете, человек с серьезной инфекцией будет принимать антибиотики, а они окажутся неэффективными. Или еще хуже — вызовут негативное действие. Так и до суда недалеко, скандалы никому не нужны. Второй фактор — экономический. Чем чаще людям приходится покупать препараты, тем выгоднее для бизнеса.
Алексей Буеверов
«Но надо понимать, что все лекарства портятся по-разному. У одних жизнь короткая, другие не портятся вечность. Например, активированный уголь», — говорит Буеверов и констатирует: препараты во вскрытой упаковке хранятся гораздо меньше из-за воздействия кислорода, влажности, температуры и света.
«Даже на лекарства, которые ни разу не открывали, среда влияет, но в существенно меньшей степени. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, их лучше выкинуть. Но, если срок годности истёк полгода назад, можно их использовать практически наверняка», — делится мнением эксперт.
От Factcheck.kz: таким образом, информация о том, что некоторые лекарственные препараты сохраняют свои свойства в течение гораздо большего времени, чем заявляется производителями — подтверждается научными данными. Однако ключевая проблема нам видится в том, что за общим словом «лекарства» скрываются совершенно разные химические соединения в разных формах и с отличающимися свойствами. Кроме того, исходя из комментариев учёных и экспертов, на первый план в вопросе употребления медикаментов выходят гарантии производителя и риски, связанные с их отсутствием. Также хотели бы обратить внимание на условия хранения: во многих просмотренных нами публикациях о той же программе SLEP и анализе FDA упоминаются надлежащие (читай: идеальные) условия хранения лекарств на складах США. Таким образом, хотели бы повториться: данная проверка не является доказательством того, что просроченные лекарства можно/нужно употреблять и они являются безопасными и эффективными. Предлагаем следовать официальной позиции производителей, закреплённой датами на упаковках и самим понятием «срок годности»: после истечения указанного срока лекарства перестают быть годными для употребления!
