Точны ли экспресс-тесты COVID-19 и стоит ли тестироваться самостоятельно?

Из-за повсеместного сбоя в работе лабораторий, казахстанцы с симптомами коронавируса не всегда могут сдать ПРЦ-тест. В тоже время, на рынке появились различные экспресс-тесты, которые можно провести самостоятельно дома. Их стоимость варьируется в зависимости от страны производителя. Преимущества экспресс-тестов: не нужно стоять в очереди, где есть риск заразиться и ждать результаты. Экспресс-тест выдает результат в течение 10-15 минут.

Редакция Factcheck.kz решила разобраться насколько данные тесты точны и могут ли послужить альтернативой в сложившейся ситуации. Для экспертной оценки мы привлекли Елену Хегай, консультанта Ассоциации семейных врачей Казахстана. Сразу огласим итог — на ранней стадии использование таких тестов специалисты считают неэффективным.

Что предлагают продавцы тестов?

Известный интернет-магазин предлагает тест-кассеты для быстрого определения антител Covid-19 IgG/IgM произведенные в Швейцарии или Китае. Согласно описанию,

тесты позволяют практически мгновенно за 10 минут и с наиболее высокой точностью 97,5% выявить антитела IgG и IgM, которые являются индикатором заболевания коронавирусной инфекцией. При этом экспресс-тест показывает заражение и стадии заболевания: заболели, болеете или уже переболели.

Также в Алматы появились предложения относительно недорогих тестов китайского производства, которые продают в WhatsApp-чатах. Стоят они значительно дешевле лабораторного тестирования, но продаются коробками по 25 штук. Мы связались с продавцом экспресс-тестов, он заверил, что у него имеются все разрешительные документы.

Продавец отправил нам инструкцию и описание:

Экспресс-тест на новый коронавирус (COVID-19) IgG / IgM представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антител антител IgG и IgM к уханьскому коронавирусу в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции COVID-19. Одобрено Китайским центром по контролю и профилактике заболеваний (в сравнении с методом ПЦР в реальном времени)
Типы образцов: цельная кровь / сыворотка / плазма
Время тестирования: 15 минут
Чувствительность: 92,5%

Обратите внимание в инструкции указано, что тест предназначен только для профессиональной диагностики в лабораторных условиях. Однако, его продают всем желающим.

Меры предосторожности:
1. Только для профессиональной диагностики в лабораторных условиях. Не используйте после истечения срока годности.
2. Не ешьте, не пейте и не курите в местах работы с образцами или наборами.
3. Не используйте тест, если есть повреждения.
4. Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей на протяжении всего испытания и следуйте стандартным процедурам правильной утилизации образцов.
5. При испытании образцов надевайте защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.
6. Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Экспертное мнение: На ранней стадии COVID-19 экспресс-тесты неэффективны

Это подтвердила Елена Хегай, семейный врач, клицинист, преподаватель-консультант Ассоциации семейных врачей Казахстана в интервью Factcheck.kz.

— Елена, спасибо, что согласились рассказать нашим читателям о тестах на COVID-19.
Как вы знаете, на данный момент, пройти ПРЦ-тесты довольно проблематично. В этой ситуации на рынке стали появляться различные экспресс-тесты, которые можно проводить дома. Как вы думаете, стоит ли доверять подобным экспресс-тестам, на сколько они могут стать альтернативной диагностикой в нынешней ситуации, когда лаборатории не справляются с наплывом людей?

— Исследования показали, что тесты на антитела могут играть роль в диагностике COVID-19 у пациентов, у которых были симптомы COVID-19 в течение двух или более недель, но у которых не было теста мазка (ПЦР) или тест отрицательный, несмотря на симптомы, похожие на COVID-19.

Согласно данным проведенных на сегодняшний день исследований, тесты на антитела к вирусу SARS-CoV-2 могут быть полезными для выявления переболевших COVID-19 людей, но основным фактором, определяющим достоверность результатов, является время.

Основная часть тестов продемонстрировала наилучшие результаты в выявлении COVID-19 у людей спустя 2 и более недель от появления первых симптомов заболевания, но до сих пор неизвестно, насколько они точны спустя более, чем 5 недель после начала симптомов.

Кроме того, пока нет данных о том, насколько достоверны результаты экспресс-тестов на выявление антител к SARS-CoV-2 при проведении анализа у людей с бессимптомной формой заболевания или у тех, кто перенес его в легкой форме, потому что основная часть исследований по чувствительности тест-систем проводилась у госпитализированных больных с более тяжелыми формами болезни.

Исследователи обнаружили, что чувствительность (доля людей, у которых был COVID-19, который может обнаружить тест) теста на антитела очень тесно связана с тем, когда тест проводится. Тесты на выявление антител IgG и IgM через 8-14 дней после появления симптомов правильно выявили только 70% людей, у которых был COVID-19. Однако, когда исследователи изучили данные, полученные через 15–35 дней после появления первых симптомов, тесты на антитела точно выявили более 90% людей с COVID-19. Недостаточно исследований для оценки чувствительности тестов на антитела через 35 дней после появления симптомов. Тесты также неправильно диагностировали COVID-19 у 1-2% людей без заболевания (ложно-положительный результат).

— В каких случаях необходимо сдавать анализы на COVID-19?
И что делать, если у человека есть некоторые симптомы, но тест пройти нет возможности?

— В настоящее время общепринятая международная практика — любое заболевание, сопровождающееся недомоганием, симптомами простуды или гастроэнтерита, считать проявлением COVID-19.

В первую очередь необходимо сразу связаться с участковым врачом и сообщить о своих симптомах и возможном контакте с больным COVID-19 (если он был). Врач будет вести динамическое наблюдение за состоянием пациента, и в случае необходимости, организует выезд мобильной бригады для проведения ПЦР-теста. Самостоятельно проходить ПЦР и экспресс-тестирование на антитела не рекомендовано, так как это может привести к созданию ажиотажа и длинных очередей, где высок риск самим заразиться COVID-19 или заразить других. Если нет возможности связаться с участковым врачом, лучше обратиться к руководству поликлиники с целью решения данного вопроса.

В ходе подготовки материала стало известно, что были задержаны лица, незаконно продающие экспресс-тесты, без разрешительных документов.

Благодарим Елену Хегай за помощь в подготовке материала.

Снежана Цой
Фактчекер. Координатор образовательных и исследовательских программ МЦЖ Medianet. Проектный менеджер сервиса опросов Demoscope